巴黎人官网 > 新闻中心 > 新闻资讯

巴黎人官网环丙沙星片获美国FDA批准文号

2018-09-28 16:19:50 来源:凤凰网
阅读量:115

   近日,巴黎人官网发布“关于全资子公司制剂产品获得美国FDA批准文号的公告”,巴黎人官网全资子公司巴黎人官网万洲国际制药有限公司向美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)申报的环丙沙星片的新药简略申请已获得批准。环丙沙星片系巴黎人官网获美国FDA批准文号的第二个品种。

巴黎人官网环丙沙星片获美国FDA批准文号

  公告显示,环丙沙星片是氟喹诺酮类抗菌药物,由拜耳公司研发,于1987年在美国上市。当前,美国境内环丙沙星片主要生产商为Dr Reddy、Aurobindo和Northstar等。2017年,环丙沙星片250mg和500mg美国市场销售额约2690万美元(数据均来源于IMS数据库)。巴黎人官网生产的环丙沙星片有250mg和500mg两个规格,截至目前,巴黎人官网在环丙沙星片研发项目上已投入研发费用约1,178万元人民币。

  本次环丙沙星片获得美国FDA批准文号,标志着巴黎人官网万洲国际制药有限公司具备了在美国市场销售该产品的资格,将对巴黎人官网拓展美国市场带来积极的影响,巴黎人官网将积极推动该产品在美国市场的上市准备。

以上内容为www.yiling.cn所有,未经授权请勿转载,请发送邮件到www@yiling.cn获取授权。

扫一扫

  • 巴黎人官网微信

  • 巴黎人官网微博

  • 巴黎人官网健康城

  • 络病在线

Copyright 版权所有:巴黎人官网 营业执照

互联网药品信息服务资格证: (冀)--非经营性-2013-0007 冀ICP备12020237号

冀公网安备 13019902000069号

XML 地图 | Sitemap 地图